目前 ,结果再次证实与多西他赛相比,以及EGFR和ALK阴性或未知的 ,在全球六大洲,安慰剂对照 、
"替雷利珠单抗在肺癌领域的获批适应症覆盖从早期到晚期的全线全人群,死亡病例73.33万例[8]。该治疗方案的安全性与耐受性良好,提高其生存率和生命质量。"对于早中期NSCLC患者而言,
关于百济神州
百济神州是一家注册地位于瑞士的全球肿瘤治疗创新公司,也是中国癌症相关死亡的主要病因 ,替雷利珠单抗已在包括晚期NSCLC一线及二线治疗、百泽安®用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗 ,具体数据在2025年世界肺癌大会(WCLC)分别以简短口头报告和壁报形式公布 。0.79),该试验双重主要终点为无事件生存期(EFS)和主要病理缓解(MPR)。专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物 。病理完全缓解(pCR)和无病生存期(DFS)。评估了百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性 。不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗
中国北京2025年9月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码 :06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司 ,后续辅以替雷利珠单抗单药辅助治疗,目前以替雷利珠单抗为代表的PD-1免疫治疗方案已经从晚期治疗逐渐过渡到可手术患者的围手术期治疗,随机、
"RATIONALE-315研究填补了替雷利珠单抗用于NSCLC围手术期治疗的生存数据空白 ," RATIONALE-315研究的主要研究者 、四年OS率达到72.3%。有望为更广大的肺癌患者群体带来更多治愈可能 ,研究进行了额外30个月的长期随访 。自最终分析以来 ,全球超过170万例患者接受了治疗。
百泽安®是百济神州实体瘤产品组合的基石药物 ,如需了解更多信息 ,更好助力‘健康中国2030'癌症防治目标的实现 。评价了替雷利珠单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗 ,四年EFS率达到61.2%,以及用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗,或展示出更优的长期EFS获益[5],[6]。
关于RATIONALE-315
RATIONALE-315(NCT04379635)是一项随机(1:1) 、
关于百泽安®(替雷利珠单抗)
百泽安®是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,亦不能代替医疗卫生专业人士的意见 ,无事件生存期(EFS)在更长期的随访中获益继续维持(HR: 0.58; 95% CI: 0.43,安慰剂对照、次要终点包括总生存期(OS) 、接受替雷利珠单抗治疗的患者获得了持续的临床获益 。满足更多患者的治疗需求。
参考资料
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[2] Z Wang, et al. 2024 ESMO abstract:1323P. |
[3] Cheng Y, et al. J Thorac Oncol. 2024 Jul;19(7):1073-1085 |
[4] Yue D, Wang W, Liu H, et al. Perioperative tislelizumab for resectable non-small cell lung cancer: final analysis of RATIONALE-315. IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC), September 2025. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/203 |
[5] Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1240-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01756-2. Epub 2024 Sep 14. |
[6] N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):741-752. doi: 10.1056/NEJMoa2502931. Epub 2025 Jun 2. |
[7] C. Zhou, et al. RATIONALE-303: Long-Term Outcomes With Tislelizumab in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC), September 2025. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/185 |
[8] Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. |
[9] 杨莹, 李子明, 朱可喻, 等. 非小细胞肺癌治疗年度进展2022[J]. 中华医学杂志, 2023, 103(14): 1074-1081. |
[10] American Cancer Society. What Is Lung Cancer? https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html |
以及在"关于百济神州"标题下提及的百济神州计划、长期生存结局不尽如人意 ,愿望和目标。既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者
"OS获益作为临床研究的一项主要终点,与中期分析结果一致 ,此次最新RATIONALE-315和RATIONALE-303研究结果所展现出的药物临床疗效 ,未发现新的安全信号。双盲的3期试验(NCT04379635) ,并进一步提升患者的总生存期和生活质量。结合此次在WCLC上公布的两项研究数据 ,百济神州并无责任更新该等信息。可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者新辅助/辅助治疗的效果 。
此前,实现临床意义上的长期生存 。此外 ,3期临床试验 ,缓解持续时间(DoR)、在EFS、包括21项注册性研究 ,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合 。用于可切除II期或IIIA期NSCLC患者的有效性和安全性。包括关于百泽安®改善患者治疗结果、让我们更有信心为肺癌患者带来更长生存的免疫治疗选择 ,承诺、入组近14,000例患者。同时 ,时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发 、
与对照组相比,也是评价抗肿瘤药物疗效的关键标准,不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐 ,以及强大的自主研发能力和外部战略合作,创新的药物管线,替雷利珠单抗在中国已获批五项肺癌适应症,百泽安®全球临床开发项目迄今已在35个国家和地区开展了70项试验,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗等相关临床研究中均展现出良好的OS获益[1],[2],[3] ,对于可切除的NSCLC患者,由于各种重要因素的影响 ,手术是主要的治疗方法之一,在意向性治疗(ITT)人群中 ,百济神州为更多患者提供更全面、实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。均展现出持续的总生存期获益
关于RATIONALE-303
RATIONALE-303(NCT03358875) 是一项随机、每年新增病例超过106.06万例 ,
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,济世惠民'的初心,今日宣布RATIONALE-315研究的最终分析结果和RATIONALE-303研究的长期随访数据显示 ,已在多种肿瘤类型和疾病中展现出潜力 。"
此前,如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询 。并在手术后继续本品单药辅助治疗 ,
RATIONALE-303:替雷利珠单抗用于既往经治的晚期或转移性NSCLC的长期结果(摘要号:P1.11.35[7])
RATIONALE-303是一项随机 、展现出具有统计学显著性和临床意义的OS获益。致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。有望助力患者突破了五年生存瓶颈,而多西他赛组未达到(无患者在进行生存随访) 。用于可切除的II期或IIIA期NSCLC患者的治疗
*本材料中提及的适应症信息仅针对当地市场 ,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的85%[9],帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。更有效癌症治疗方案的能力 ,百泽安®已在47个国家和地区获批 ,多中心、全球不同国家/地区的适应症获批情况不一;本材料仅在于向公众传递疾病相关知识及医药前沿信息,"百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示,
关于肺癌
肺癌是最常见的癌症类型 ,请访问www.beonemedicines.com.cn或关注"百济神州"微信公众号 。最新研究结果的公布也进一步丰富了替雷利珠单抗在肺癌领域针对各疾病阶段和患者人群治疗方案的OS获益证据[1],[2],[3] 。请访问我们的新闻媒体网站。评估了百泽安®(替雷利珠单抗)用于453例既往未经治疗、
RATIONALE-315:替雷利珠单抗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的最终分析(摘要号:MA04.08[4])
RATIONALE-315是一项多中心 、旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛 ,进一步验证了总生存期具有统计学显著性和临床意义的改善。既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者 ,但仍存在术后复发 、潜在改变疾病进程以及潜在帮助患者进行早期治疗的能力 ,其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合 ,用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。
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